El real decreto de productos sanitarios entra en vigor entra en vigor

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El pasado 21 de marzo se hizo efectiva la entrada en vigor el nuevo Real Decreto 1591/2009 de productos sanitarios. Entre otros cambios respecto al anterior, prohíbe taxativamente la publicidad dirigida al público, también a través de internet, de productos sanitarios que estén financiados por el SNS o que sean aplicados o utilizados directamente por un profesional sanitario.

La Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica explica también que este Real Decreto incluye en la definición de producto sanitario a los programas informáticos destinados a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia. Además, dispone que las instrucciones del uso de los equipos médicos deben estar en español e incluir aquellos datos que permitan comprobar, por parte del hospital, si el producto está bien instalado y puede funcionar correctamente y con plena seguridad, así como los datos relativos a la naturaleza y la frecuencia de las operaciones de mantenimiento y calibrado que se deban efectuar.

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